ГР5 Титанијумска медицинска шипка
Преглед
ГР5 Медицински титанијум штапје произведен од Ти-6Ал-4В ЕЛИ (Ектра Лов Интерститиалс) – најраспрострањеније легуре титанијума у производњи ортопедских имплантата широм света. ВитхУТС Већи или једнак 860 МПаи одлична отпорност на замор, пројектован је за уређаје који свакодневно подносе физиолошка оптерећења.
Наши штапови се производе у Баојију, кинеској Титанијумској долини, коришћењем двоструких-ВАР растопљених ингота, прецизног ковања и млевења без центра. Сваки лот је верификован од странеЕкспериментални центар Баотианд тхеСеверозападни институт за истраживање обојених метала.
Највећа{0}}легура медицинског титанијума највеће чврстоће за-носиве импланте. 2.5× јача од ЦП разреда 2 - којој верују произвођачи ортопедских и кичмених имплантата широм света.
Тражите већу дуктилност у односу на снагу? НашеГР2 ЦП титанијум штапнуди 20%+ издужење уз врхунску биокомпатибилност за апликације које нису-оптерећене-.
860 МПа
Затезна мин.
114 ГПа
Еластиц Модулус
795 МПа
Снага приноса
Ти-6Ал-4В
6% Ал, 4% В, екстра ниски међупросторни елементи
.
Процес производње
Доубле ВАР Мелтинг- Хомогени ингот са минималном сегрегацијом
Бета ковање- Више-ковање у више пролаза изнад -трансуса за рафинирану структуру зрна
Вруће ваљање / цртање- Контролисана термомеханичка обрада до циљаног пречника
Вакуумско жарење- Ослобађање од стреса према захтевима АМС 4935 / АСТМ Ф136
Брушење без центра- Толеранција х7/х8, Ра Мање од или једнако 0,8 μм завршне обраде за празне имплантате
100% инспекција- УТ, затезање, тврдоћа, хемија, верификација димензија
Завршно тестирање и сертификација
100% ултразвучна инспекција. Затезање, тврдоћа, микроструктура и верификација димензија по серији. ЕН 10204 Тип 3.1 МТЦ са сваком пошиљком. Инспекција-треће стране доступна је на захтев.
Зашто Ти-6Ал-4В ЕЛИ доминира у производњи имплантата
Изузетна снага
Са УТС већим или једнаким 860 МПа и приносом већим од или једнаким 795 МПа, Ти-6Ал-4В ЕЛИ подноси највећа физиолошка оптерећења – од замена кука до система за фиксацију кичме – без деформације или отказивања од замора.
- 2,5× јачи од ЦП Граде 2 титанијума
- Граница замора ~500 МПа при 10⁷ циклуса
- Врхунски однос снаге-и-тежине (40% лакши од ЦоЦр)
Доказана биокомпатибилност
Деценије клиничких доказа о милионима имплантација. Ти-6Ал-4В ЕЛИ не изазива нежељени одговор ткива, промовише осеоинтеграцију и безбедан је за пацијенте осетљиве на никл (не садржи нула никла).
- Биокомпатибилност у складу са ИСО 10993
- ФДА главни фајл препознат за 510(к)
- Без{0}}без никла: безбедно за 100% пацијената
Смањена заштита од стреса
На ~114 ГПа, модул Ти-6Ал-4В је 40% нижи од кобалта-хрома и 40% нижи од нерђајућег челика – значајно смањује ефекат заштите од стреса који узрокује ресорпцију кости око имплантата.
- Е-модул: 114 ГПа (у односу на ЦоЦр 230 ГПа, СС 190 ГПа)
- Промовише пренос физиолошког оптерећења на кост
- Смањује ризик од асептичног лабављења на дужи рок-
Отпорност на корозију и замор
Само{0}}пасивирајући ТиО₂ оксидни филм штити од питтинг, пукотине и корозије на модуларним спојевима - што је најчешћи начин квара код имплантата кука и колена.
- Одлична отпорност на фреттинг корозију на конусним спојевима
- Стабилан пасивни филм у крви и ткивној течности
- Компатибилан са свим методама стерилизације
Прецизан{0}}Квалитет обраде
Бесцентрично тло до толеранције х7 са Ра мањим од или једнаким 0,8 μм - спремним да ваш ЦНЦ машински обрађује феморалне стабљике, тибијалне носаче, кавезе за кичму и зубне наставке са минималним отпадом материјала.
- Толеранција пречника: х7 / х8 по ИСО 286
- Правост: Мања или једнака 1 мм/м на подним шипкама
- Конзистентна обрадивост много-до-лота
Потпуна следљивост
Сваки штап се испоручује са ЕН 10204 сертификацијом типа 3.1 - комплетном хемијом, резултатима механичких испитивања, извештајима о НДЕ и следљивошћу серије од сунђера до готовог производа. Спремни за вашу регулативу.
- Сертификат о испитивању млина према ЕН 10204 Тип 3.1
- Топлотни број који се може пратити до ВАР топљења
- Доступна је инспекција треће стране-СГС / ТУВ / БВ
Спецификације
| Материал Граде | Стандард | Диаметер Ранге | Ленгтх Ранге | Завршна обрада | Процес производње |
| Граде 5 / Ти-6Ал-4В / УНС Р56400 / ТЦ4 (Хигх-Алфа-Бета медицинска легура титанијума) | АСТМ Ф136, ИСО 5832-3, АСТМ Б348, АМС 4928 | 1,0 мм – 200 мм (Микро шипке до тешких структурних шипки) | 100мм – 6000мм (Доступно је прилагођено сечење/сечење-на-величину) | Земља без центра, Полирана (светла површина, Ра мањи или једнак 0,8 μм / Ра мањи или једнак 0,4 μм), ољуштени, кисели | Ковани (за велике пречнике), топло ваљани, хладно вучени (за фине шипке и високо{0}}прецизне апликације) |
Где ГР5 Титанијум даје резултате
Права{0}}легура за сваки имплант{1}}носиви оптерећење и прецизан хируршки уређај.
Замена зглобова и траума
Стабљике кука, компоненте бутне кости, носачи за тибије, шрафови за кости, кавези за кичму и плоче за фиксацију трауме - највише захтевају-примену за имплантате.
Системи зубних имплантата
Ендоссеоус арматуре, мулти{0}}упорници и протетика са -одржавањем шипке. Већа чврстоћа омогућава ужи дизајн имплантата за ограничену запремину кости.
Хируршки инструменти и опрема операционе сале
Ручке за ретракторе, вођице за сечење костију, празне делове за хируршке бургије, пробни инструменти за димензионисање имплантата и компоненте хируршког алата са високим{0}}напоном који захтевајусупериорна тврдоћа и отпорност на хабање у односу на ГР2 чисти титанијум.
Кардиоваскуларни уређаји
Прилагођене лобањске плоче, орбиталне подне мрежице, плоче за реконструкцију мандибуле и фиксација средњег дела лица - пацијент-специфичне или стандардне геометрије.
ФАК
П: Да ли сте произвођач или трговачка компанија?
О: Ми смо професионални и искусни произвођач производа од титанијума у Кини.
П: Можете ли да обезбедите прилагођену обраду?
О: Да. Баоји Иибаите подржава сечење, савијање, штанцање, ЦНЦ обраду и дубоко извлачење према цртежима купаца.
П: Које је време испоруке?
О: Редовна величина на залихама у року од 3-7 дана; прилагођена производња око 10-15 радних дана.
П: Који стандарди су вашиГР5 Титаниум Медицинске шипкеу складу са?
A:Наше ГР5 медицинске титанијумске шипке стриктно су у складу са међународним стандардима, укључујућиАСТМ Ф1472 / ИСО 5832-3(за ковани материјал за хируршке импланте Ти-6Ал-4В),АСТМ Б348, АСМЕ СБ348, иИСО 13485захтеви управљања квалитетом. Пружамо потпуни сертификат о испитивању материјала (МТЦ) у складу саСР 10204 3.1, што укључује следљив хемијски састав, испитивање механичких својстава (затезна чврстоћа већа или једнака 895 МПа, граница течења већа или једнака 830 МПа, издужење веће или једнако 10%), и100% ултразвучни тест (УТ)резултати који гарантују беспрекорну унутрашњу структуру без пукотина, пора или инклузија - која у потпуности испуњава строге захтевепримене{0}}трајних имплантата и хируршких инструмената.
П: Које површинске завршне обраде су доступне?
О: Укисељена површина, полирана, брушена, пескарена и завршна обрада огледала су опциони.
Наша фабрика
