Медицинске титанијумске цеви су уско повезане са људским животима. Било какви проблеми са њима нису мала ствар. Боље је потрошити мало више новца и одабрати поузданог произвођача и квалификоване производе. Ево неколико савета за избор за вашу референцу!
Ако биокомпатибилност не испуњава стандарде, имплантација ће наићи на проблеме.
Најважнији захтев за медицинске титанијумске цеви је њихова биокомпатибилност. На крају крајева, треба их усадити у људско тело. Ниједна титанијумска цев се не може користити као медицински уређај.
Током набавке, произвођач мора да обезбеди сертификат о медицинској{0}}квалификацији.
Препознајте стандард АСТМ Ф67, који је основни стандард за медицинске титанијумске цеви.
Изаберите произвођача специјализованог за медицинске титанијумске цеви. Такав произвођач ће имати потпуне медицинске квалификације и поузданији је.
Површинска обрада није на нивоу стандарда и не испуњава медицинске захтеве.
Површина медицинских титанијумских цеви има изузетно строге захтеве. Ако је храпавост превисока, лако ће размножавати бактерије, изазвати инфекције, а такође ће утицати на прилегање након имплантације.
Прво, визуелно проверите глаткоћу површине. Не би требало да има огреботина или неравнина, и требало би да буде глатка и фина на додир да би била квалификована
Од произвођача се тражи да обезбеди извештај о испитивању храпавости површине, који мора да испуни стандард Ра < 0,8 μм
Поуздани произвођачи имају зреле процесе површинске обраде и неће имати грубе или дефектне услове.
Недовољна чистоћа, прекомерне нечистоће представљају ризик
Захтеви за чистоћу медицинских титанијумских цеви су изузетно високи. Унутра не би требало да буде сувишних нечистоћа, у супротном, након имплантације у људско тело, нечистоће могу утицати на здравље људи и изазвати разне проблеме.
Произвођач мора да обезбеди извештај о испитивању чистоће, који јасно указује да је чистоћа изнад 99,9%
Одбијте коришћење материјала за индустријске цеви{0}} од титанијума за медицинске цеви. Чистоћа индустријског-титанијума једноставно није у складу са медицинским стандардима
Изаберите произвођаче са професионалним процесима пречишћавања, јер је квалитет сировина загарантован, а чистоћа поуздана.
Недовољна инспекција ствара потенцијалне опасности по безбедност
Испитивање медицинских титанијумских цеви је много строжије него код обичних титанијумских цеви. Сваки појединачни индикатор мора проћи тест и ниједна ставка се не може изоставити.
Произвођач мора да обезбеди комплетан сет извештаја о испитивању и ниједан не сме да недостаје
Радије бирајте произвођаче који могу да обезбеде извештаје о тестирању треће стране{0}. Тестирање-треће стране је ауторитативније и поузданије
Приликом потписивања уговора јасно назначите „Нема услова за враћање или замену ако је тест непотпун“, да бисте избегли спорове касније.
Укратко, приликом изборамедицинске титанијумске цеви, запамтите ове 4 тачке и будите сигурни да не упадате у замке.
Проверите квалификације: да сте медицинског квалитета, да су у складу са стандардима АСТМ Ф67 и да имате релевантне сертификате о квалификацији.
Проверите површину: глатка површина, храпавост Ра < 0,8 μм, без огреботина или неравнина.
Проверите чистоћу: чистоћа мора бити изнад 99,9% и са извештајем о испитивању чистоће.
Проверите тестове: требало би да буде свеобухватан, са комплетним скупом извештаја о тестовима{0}}треће стране.
Баоји Иибаите Нев Материалс Тецхнологи Цо., Лтд.
-професионални произвођач медицинских титанијумских плоча
ИСО 13485
ИСО 9001:2015
Извештај о тестирању